Polymere für die Arzneimitteldosierung

Henkel ist weltweit als Innovationsführer bei synthetischen und natürlichen Polymeren anerkannt. Henkel-Innovationen für transdermale Klebstoffe bieten Formulierern:

• Plattformen für hochreaktive Medikamente
• Produkte für lange Tragezeiten
• Produkte, die Wirkstoffreservoirs in Dispersionsphase ermöglichen
• Produkte, die mit Wirkverstärkern kompatibel sind
• Produkte, die anspruchsvolle gesetzliche Standards erfüllen

Henkel weiß, dass Qualität und Konsistenz für die Pharma-Industrie elementare Voraussetzungen sind, damit Entwickler von Dosierungssystemen, Medikamenten-Vermarkter und die Patienten sich darauf verlassen können, dass der Patch haftet und das Medikament ordnungsgemäß zuführt. Die Produktionsstätten von Henkel sind ISO-zertifiziert und folgen den GMP-Richtlinien des International Pharmaceutical Excipient Council (IPEC).

Detaillierte Informationen zu den Handelsprodukten von Henkel, einschließlich empfohlene Sicherheitstests für Anwendungen auf intakter Haut gemäß ISO-10993, sind in den Drug Master Files Typ IV der FDA (US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde) zu finden.

Die Acrylat-Klebstoffe DURO-TAK und GELVA von Henkel haben sich seit Langem in Anwendungen auf der Haut bewährt und bieten vorteilhafte Löslichkeitseigenschaften für eine breite Palette an Medikamenten. Damit sind sie die Klebstoffe der Wahl für zahlreiche tramsdermale Systeme. Mit mehr als 20 zur Auswahl stehenden Acrylcopolymeren mit verschiedenen chemischen Zusammensetzungen und Leistungseigenschaften haben wir sicher auch für Ihre Formulierung die optimale Lösung im Angebot. Am anderen Ende des Löslichkeitsspektrums eröffnen die Polyisobutylen- und Styrolkautschuk-Klebstoffe der Marke DURO-TAK noch weitere Optionen. Henkel ist darüber hinaus gerne bereit, maßgeschneiderte Klebstoffzusammensetzungen für Sie zu entwickeln, da wir uns der zahlreichen Herausforderungen im Zusammenhang mit neuen Medikamenten bewusst sind.

Die Henkel-eigene Bioklebstofftechnologie PROLOC bietet eine überragende Dosierungsmöglichkeit für Therapeutika über die Schleimhaut an verschiedenen Absorptionsorten. PROLOC-Bioklebstoffe verfügen über verstärkte bioadhäsive Eigenschaften und ermöglichen eine höhere Wirkstoffbeladung bei gleichbleibend guter Schleimhautverträglichkeit. PROLOC-Bioklebstoffe werden in einem Henkel-eigenen Verfahren mit einem Amylopektin (Wachsmais) und einem Carbomer hergestellt, die jeweils die Anforderungen der United States Pharmacopeia (US-amerikanisches Arzneibuch) erfüllen.

Das PROLOC-System kann zu Tabletten gepresst, als Pulver verwendet oder zu Filmen gegossen werden. Es wurden mehrere klinische Versuchsreihen durchgeführt, um die erfolgreiche Arzneimitteldosierung über die Schleimhaut bzw. für lokale Therapien mithilfe der PROLOC-Technologie nachzuweisen.

• Bukkal
  Bei bukkalen Anwendungen haften PROLOC-Bioklebstoffe binnen Sekunden auf der Mundschleimhaut und verbleiben dort bis zur vollständigen Auflösung. Eine Rückenschicht ist nicht erforderlich. Diese Bioklebstoffe kombinieren eine hohe biologische Verfügbarkeit mit Flexibilität hinsichtlich der Tablettengröße und können auch als Film, Pulver oder filmbildende Zusammensetzung verwendet werden.
  
• Okkular
  Bioadhäsive Minitabletten der Marke PROLOC haften schnell auf der Augenschleimhaut und bleiben bis zur vollständigen Auflösung an Ort und Stelle. Gegenüber Augentropfen und -gels profitieren die Kunden von einer langanhaltenden Freisetzung sowie Beständigkeit gegen Gammasterilisierung.
  
• Intranasal
  Bioadhäsive Pulver der Marke PROLOC haften sofort auf der Nasenschleimhaut und bleiben bis zur vollständigen Auflösung an Ort und Stelle. Kunden profitieren von einer hohen Wirkstoffbeladungskapazität und Verweilzeit in der Nase zur Maximierung der Bioverfügbarkeit.
  
• Vaginal
  Bioklebstoffe der Marke PROLOC haften binnen Sekunden auf der Vaginalschleimhaut und verbleiben dort über mehrere Tage bis zur vollständigen Auflösung. Bestehende orale Dosierformen sowie Intravaginalcremes und -gels erfordern mehrfache Gaben bzw. Anwendungen und sind schwer verträglich, während die vaginale Verabreichung über PROLOC-Bioklebstoffe eine sichere und wirksame Verabreichung und die gewünschte systemische Wirkung ermöglicht.